深圳廣州gmp車間設(shè)計裝修：
? ? 中凈環(huán)球凈化可提供全國gmp車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工裝修等配套服務(wù)。
? ?廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當能夠**限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護；應(yīng)當根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護措施綜合考慮選址，廠房所處的環(huán)境應(yīng)當能夠**限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險；廠房應(yīng)當有適當?shù)恼彰鳌囟取穸群屯L(fēng)，確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響；企業(yè)有當有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)當對藥品的生產(chǎn)造成污染，廠區(qū)和廠房的人、物流走向應(yīng)當合理。
? ?應(yīng)當采取適當措施，防止未經(jīng)批準人員的進入，生產(chǎn)、貯存和質(zhì)量控制不應(yīng)當作為非本區(qū)工作人員的直接通道；應(yīng)當綜合考慮藥品的特性、工藝和預(yù)定用途等因素，確定廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用的可行性，并有相應(yīng)評估報告；生產(chǎn)特殊性質(zhì)的藥品，如高致敏性藥品或生物制品，必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，青霉素類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當保持相對負壓，排至室外的廢氣應(yīng)當經(jīng)過凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)當遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口；藥品生產(chǎn)廠房不得用于生產(chǎn)對藥品質(zhì)量有不利影響的非藥用產(chǎn)品。口服液體和固體制劑、腔道用藥、表皮外用藥等非無菌制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域，應(yīng)當參照“無菌藥品”附錄中d級潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標準和特性對該區(qū)域采取適當?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。
? ?潔凈區(qū)的表面，包括墻壁、地面、天棚應(yīng)當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落、避免積塵，便于有效清潔，必要時應(yīng)進行消毒；各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其他公用設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)當盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對其進行維護；排水設(shè)置應(yīng)當大小適宜，并安裝防止倒灌的裝置，應(yīng)當盡可能避免明溝排水，不可避免時，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。

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深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司
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