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韓國原裝進口種植牙骨粉,口腔種植充填材料

  • 藥(械)準字:食藥監械(準)字2014第2570850
  • 生產許可證:
  • 產品注冊證:
  • 衛生許可證:
  • 滅菌方式:輻照
  • 有效期:12
  • 一次性使用:否

韓國進口人工合成骨粉,種植牙充填材料,為兩相混合物,成分為氫氧基磷灰石以及的β型三鈣磷酸鹽。該產品在過去數十年已經被廣泛的運用在臨床上。骨粉具有高度的安全性和生物相容性,植入后會被周邊組織再吸收,而且可以被人體自身的新生骨細胞所替代。
骨引導骨骼替代材料,規格呈顆粒狀,可以用來填補骨缺損。顆粒大小為0.5-1.0mm。
該骨粉已經過輻射滅菌處理,具有高度的生物相容性以及再吸收性,可以在新生骨生長的同時提供一個暫時性的支撐媒介。
患者如有禁忌癥則不可使用本產品。請詳細閱讀說明書。
人工骨粉的優勢:
人工骨粉,可以免除病人進行自體骨二次手術中取骨部位所引起的創傷以及并發癥,而且可以避免異體骨移植手術過程中潛在的疾病傳染風險,(取自人體或者動物帶來的艾滋以及瘋牛病等),可以作為一種全新的手術選擇。
補充說明:
容器瓶呈現褐色?乃是產品經過輻射滅菌后的正常現象。
將人工合成骨顆粒、骨粉植入缺損處,并按壓固定,防止脫落。
請置于干燥處,溫度為15*-30度為宜,濕度不可超過70%。
請在有效期內使用。過期請丟棄,本產品不會對環境造成污染,可以直接丟棄。
2.?成分構造
2.1.?主要成分:
活性生物可吸收骨替代物顆粒。
2.2.?產品的有效成分和體積大小:
主要成分由β磷酸三鈣和氫氧基磷灰石組成,顆粒孔徑直徑為5微米至1毫米不等。
?3.?產品適應范圍
適合于填充由疾病引起的、外傷或手術相關的骨缺損。在骨缺陷區域支持的條件下,并且其生物力學穩定性足夠的話可使用該產品單獨填充。如果缺損處生物力學條件不夠的情況下,可考慮其他附加的載荷措施(例如接骨)。
口腔頜面外科適用范圍:
?用于填充骨囊腫摘除后的缺損
?填充種植體移除后形成的植床缺陷
?填補骨刀修正缺陷
?面部顱骨及其他牙齦隆凸引起的多壁骨缺損
?與骨膜結合的牙周缺損
?嵌齒摘除后的缺損
?根尖去除后的缺損
?上頜竇底提升
?植體和齒齦間隙填充
4.?產品禁忌
注意所有影響正常骨愈合的疾病或者治療方案會影響產品療效,如:糖尿病、糖皮質激素治療和抗腫瘤藥物,以及γ射線的照射。
5.?副作用
由材料引起的副作用尚未發現
6.?與其他藥物的相互作用
尚未發現
7.?警告指示
沒有
8.?不兼容特性
尚未發現
9.產品規格
本品經過伽馬射線處理為無菌包裝。?人工骨粉一瓶

深圳市希伯侖貿易有限公司
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